帕尼单抗（Panitumumab）联合FOLFIRI VS 单用FOLFIRI二线治疗转移性结直肠癌的III期随机试验：帕尼单抗是一种全人源抗EGFR单抗，能改善化疗耐受的转移性结直肠癌(mCRC)患者的无进展生存（PFS）。本试验根据肿瘤KRAS状况，比较帕尼单抗-FOLFIRI和FOLFIRI方案对初始失败mCRC患者的疗效和安全性。
患者和方法：mCRC患者，先前接受过一种化疗，ECOG PS评分 0-2，患者肿瘤组织生物标记物检测后按1:1比例随机分组，接受帕尼单抗（6.0 mg/kg）-FOLFOX4或FOLFOX4两周方案治疗。根据KRAS状况，综合研究终点PFS和总生存（OS）分别进行评估和前瞻性分析。从2006年6月到2008年3月，1186例患者按1:1比例随机分组。91%患者检测得到KRAS状况；其中597例（55%）为野生型(WT) KRAS肿瘤，486例（45%）为突变型 (MT) KRAS肿瘤。
在WT KRAS亚组中，化疗加入帕尼单抗（Panitumumab）显著改善PFS。帕尼单抗-FOLFOX4和FOLFOX4方案中位PFS分别为5.9和3.9个月；OS也有改善，但不明显，分别为14.5和12.5 个月。化疗加入帕尼单抗有效率从10%提高到35%。MT KRAS患者，化疗加入帕尼单抗疗效无明显改变。除了已知的抗EGFR治疗相关毒性外，两方案不良反应发生率基本相当。用于野生型（WT）KRAS mCRC患者二线治疗，帕尼单抗-FOLFIRI方案显著改善PFS，且耐受良好。
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