Keytruda是美国FDA批准的第一个PD-1抑制剂，一经上市便风靡全球。Keytruda获FDA批准适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、高微卫星不稳定性（MSI-H）癌症、胃癌、宫颈癌。
PD-1抑制剂获批的所有癌种中，有一个令人眼前一亮的适应症：所有微卫星高度不稳定（MSI-H）的实体瘤。也就是说带有微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的实体瘤患者，不管癌种分类，都可以使用PD-1抗体Keytruda并获益。这是美国FDA批准的首款不依照肿瘤来源，而是依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法，具有里程碑式的意义。
什么是“MSI-H/dMMR”肿瘤？MSI-H的中文是“微卫星不稳定性高”，dMMR的中文是“错配修复缺陷”。1、这是在很多实体瘤中都存在的一种亚型，结直肠癌，子宫内膜癌，胃癌等类型中患者出现概率较大。2、这类肿瘤如果进展到晚期，通常对化疗不敏感，而且由于DNA突变多，容易进化而产生耐药，因此传统上讲患者的预后较差。但随着PD1/PDL1抑制剂的出现，柳暗花明又一村，这类肿瘤对免疫疗法的响应异常好，给化疗不敏感的此类患者带来新希望。
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