在代号NeoALLTO的III期临床试验中，研究者对拉帕替尼（泰克布）继发的皮疹、腹泻及肝脏不良反应(AEs)的类型进行了研究，并探索了这些不良反应与年龄、病理学完全缓解率的关系。研究结果显示：拉帕替尼相关的皮疹发生频率与临床意义主要依赖患者年龄。研究者将HER2阳性的早期乳腺癌患者随机分为拉帕替尼治疗（A组）、曲妥珠单抗（B组）或拉帕替尼+曲妥珠单抗治疗组（C组）6周，随后给予紫杉醇治疗12周，继以手术治疗。
结果显示，随机分入A组和C组的患者符合研究条件（n=306）。与年长患者相比，年轻患者（≤ 50岁）皮疹反应明显更多。腹泻和肝脏不良反应分别为78.8%和41.2%。皮疹、腹泻及肝脏毒性是严重的不良反应事件(AEs)，不仅与拉帕替尼（泰克布）相关，更与其他EGFR TKIs相关。这些不良事件很可能会影响到相当比例的患者，并导致剂量调整和治疗中断。对于乳腺癌，两项既往报道在若干研究的联合分析的基础上评估了拉帕替尼的毒性反应。
而这些分析都是在出现临床转移且经多次既往预治疗的患者人群展开，并未强调腹泻和肝脏不良反应的模式。此外，他们也并未指出是否某些年龄组别的患者更易受到不良反应的影响。本研究中，研究报道了新辅助治疗-拉帕替尼和/或曲妥珠单抗治疗最优化试验(NeoALLTO)所纳入的受试者的拉帕替尼特异性不良反应，即皮疹、腹泻、以及肝脏毒性，该试验旨在探索拉帕替尼（泰克布）在新辅助治疗中的作用。研究者检测了其与患者年龄和病理学完全反应(pCR)的相关性。
详情请访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
