依鲁替尼由强生和Pharmacyclics合作开发，是全球第一个上市的BTK抑制剂，于2013年11月获得FDA批准上市，商品名为“Imbruvica”，上市之后销售额增长迅猛。依鲁替尼已获得FDA、EMA和PMDA批准上市，拥有套细胞淋巴瘤（MCL）、CLL、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、巨球蛋白血症（WM）等多种适应症。其中CLL/SLL患者人群数量较大，最新研究数据显示，依鲁替尼能够提高CLL/SLL患者的生存期。
据全球畅销药数据统计：2016年，全球白血病市场排名前三位的产品分别是利妥昔单抗、依鲁替尼、苯达莫司汀。其中，利妥昔单抗占据市场主导地位，依鲁替尼成为白血病领域增长最快的产品。据统计，2014年依鲁替尼全球销售收入为6.92亿美元；2015年全球销售收入为13.48亿美元；2016年全球销售收入高达28.31亿美元。依鲁替尼近3年销售表现抢眼，就目前形势来看，市场潜力巨大。2017上半年，强生和AbbVie合计销售收入20.36亿美元，预计2017年全年销售额将超过45.0亿美元。
2016年6月，FDA批准依鲁替尼用于小淋巴细胞淋巴瘤，随着该产品适应症不断增加，又进一步巩固了其市场强势地位。2016年，依鲁替尼成为强生业绩增长的主要动力。目前全球已上市的治疗CLL靶向小分子药物主要有强生公司的依鲁替尼、吉利德公司的艾德拉尼、罗氏与艾伯维公司的venetoclax、罗氏公司的obinutuzumab、诺华公司的ofatumumab等，目前仅依鲁替尼在中国上市。
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