2018年6月15日，CFDA官网更新了一则重磅内容：批准PD-1抑制剂Opdivo用于EGFR/ALK阴性的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗。这给翘首以盼的中国肿瘤患者带来了无限生机，标志着中国肿瘤治疗开始与国际接轨，正式进入免疫治疗时代。Opdivo的价格还没有公布，但是预计将不是一笔小数目。
那么为什么肿瘤新药价格如此昂贵？研发新药需投入巨量资源，从前期药物实验，到三期临床研究，平均耗时十几年，耗资几十亿元，且新药上市的成功率仅为1/4000。也就是说，药企花出去的巨款很多都打了水漂。以诺华制药为例，1997~2011年间，总研发费用为836亿美元，最终被批准上市的新药有21种，平均每个新药研发费用是40亿美元。
为鼓励药企积极研发，保证回收成本，药物都有专利保护期，一般为20年，在此期间，其他药企非特殊情况是不允许仿制的。此时就会出现垄断局面，在这个专利保护期内药厂要尽可能的保证自己的利润从而收回研发成本。
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