2018年6月13日，美国FDA官网首曝，正式批准Keytruda（pembrolizumab）用于化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者，患者需PDL1表达阳性。此次获批是基于一项名为KEYNOTE-158的临床试验研究数据。该试验招募了98名复发性或转移性宫颈癌患者，接受每三周一次的Keytruda（200mg）治疗。
在77名（79%）表达PD-L1（综合阳性评分不小于1）的患者中，Keytruda取得了14.3%的总体缓解率（95% CI：7.4% – 24.1%），完全缓解率为2.6%。在治疗生效的患者中，中位缓解时间尚未达到，且有91%的患者缓解时间超过半年。在肿瘤PD-L1表达量低于1的患者中，Keytruda没有展现出效果。
因此，宫颈癌的患者如果选择PD-1单抗治疗最好放在二线之后使用，且一定要查验PDL1的表达，如果表达阴性需联合其他治疗一起用药。
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