EGFR-TKI Osimertinib（AZD9291）是一种强效口服不可逆的EGFR-TKI，一经问世便引起世界瞩目，可谓风光无限。主要是因为大部分的EGFR突变NSCLC患者在服用一、二代TKI（易瑞沙、特罗凯、凯美瑞等）9-12个月后会出现耐药，其中约60%是因为T790M突变的出现。在过去，针对T790M突变没有比较好的办法，但AZD9291的出现可以说解决了这个世界难题。作为第三代EGFR-TKI，AZD9291可以同时抑制EGFR突变和T790M耐药突变。目前FDA批准的适应症主要集中于以下两方面：
1.治疗既往EGFR-TKI耐药后出现EGFR-T790M突变的转移性晚期NSCLC患者。2.用于一线治疗EGFR突变（（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该批准基于III期FLAURA试验的结果，该试验结果已在欧洲医学肿瘤学2017年大会上发表，并在新英格兰医学杂志上发表。
奥希替尼二线治疗EGFR一代TKI耐药后继发T790M突变的NSCLC患者。这是奥希替尼目前最常用的治疗方法。2017年3月24日CFDA批准奥希替尼治疗一二代EGFR-TKI耐药后T790M突变患者，奥希替尼的获批仅用了7个月，表明中国新药研究国际化进程提高。AZD9291是目前唯一获FDA和CFDA批准上市的三代药物，这主要是基于一系列AURA研究的积极数据。
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