阿斯利康的 AZD9291 现名称Tagrisso已被授予美国突破性疗法，作为特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，可能加速其发展和监管途径。
该决定是基于III期FLAURA试验的数据，其中转移性表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性NSCLC患者用Tagrisso（奥昔单抗）或标准护理的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，治疗（厄洛替尼或吉非替尼）。
结果显示，Tagrisso的中位无进展生存期为18.9个月，比较组为10.2个月，差异无统计学意义。此外，AZ指出，在所有预先指定的亚组中，包括有和没有脑转移的患者都看到改善，并且药物耐受性良好。
全球药物执行副总裁肖恩博（Sean Bohen）表示：“突破性治疗指征不仅承认了Tagrisso在晚期EGFR突变阳性NSCLC中作为一线护理标准的潜力，而且也意味着该疾病的临床结果得到改善。” AZ的发展和首席医务官。
“FLAURA试验的结果有可能重新定义临床预期，并为目前预后不良的患者提供新的希望。”
Tagrisso是第三代不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，旨在抑制EGFR敏感性和EGFR T790M抗性突变，并在中枢神经系统（CNS）中具有活性。
该药已经在包括美国，欧盟，日本和中国在内的各个全球领域获得批准，用于EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC患者。
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