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派姆单抗治疗非小细胞肺癌效果怎么样

时间:2017-11-14 17:11 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  目前,含铂双药化疗方案中添加第 3 种药物是否能提高非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗疗效的证据有限。派姆单抗(抗 PD-1 抗体)已显示出对晚期 NSCLC 的疗效,且与化疗毒性不重叠。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的 Langer 教授等人探究了派姆单抗是否会增加含铂双药化疗治疗晚期非鳞状 NSCLC 的疗效。
 
  
  在该项随机非盲的 2 期队列研究中,共纳入来自美国及台湾 26 家医疗中心 123 例患者。纳入标准:未接受过化疗,IIIB 期或 IV 期,非鳞状 NSCLC,无 EGFR 或 ALK 基因突变,ECOG 评分 ≤ 1,至少有 1 个可测量病灶(RECIST 1.1),预期寿命 ≥ 3 个月。排除标准:6 个月内肺部接受过 ≥ 30 Gy 的放疗,持续使用全身糖皮质激素或其他免疫抑制药物,2 年内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病(不包括替代治疗),未经治疗的脑转移(稳定且可治疗),活动性间质性肺疾病,需静脉糖皮质激素治疗的肺炎病史。
 
  
  将患者随机分为联合组与化疗组,联合组(60 例)接受派姆单抗 200 mg 联合卡铂曲线下面积 5 + 培美曲塞 500 mg/m2,每 3 周给药,共 4 周期,随后予派姆单抗 24 个月及培美曲塞维持治疗;化疗组(63 例)仅接受卡铂联合培美曲塞治疗 4 周期,随后予培美曲塞维持治疗。通过 CT 或 MRI 进行肿瘤基线评估,前 18 个月每 6 周进行一次评估,18 周至 12 个月每 9 周评估一次,随后每 12 周评估一次,反应评估依据 RECIST1.1。主要终点是客观反应率,关键的次要终点是无进展生存率,其他次要终点包括反应时间和总生存期。
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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