近日，美国FDA优先加速评审，批准了默克旗下派姆单抗（pembrolizumab）PD-1用于治疗晚期或转移性胃癌或胃食管癌交界处（GEJ）腺癌患者。晚期胃癌患者的预后一般都比较差，5年生存率仅为4%。此前，胃癌或胃食管交界处腺癌(GEJ)患者几乎没有好的治疗方案，就算采用高毒性化疗药物效果也不理想。
派姆单抗（pembrolizumab）是一种单克隆抗体，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。keytruda通过阻断PD-1受体与PD-L1配体之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞识别并攻击癌细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
美国FDA表示说，此次加速批准是基于KEYNOTE-059实验所反应的肿瘤反应率与应答率的基础上，此次批准预示着派姆单抗（pembrolizumab）PD-1可以用于既往接受过至少两次治疗的PD-L1阳性的肿瘤患者（包括氟嘧啶与铂类化疗），在一定的情况下，患者也必须接受过HER2靶向治疗。 耶鲁大学癌症研究中心研究院健主任Charles S.Fuchs博士表示：“从既往研究来看，晚期胃癌的治疗尤其具有挑战性，患者们需要新的治疗方案。”
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