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3种B细胞血癌都可以使用艾代拉里斯(idelalisib)治疗

时间:2017-12-01 17:12 来源:康必行 作者:海外医疗康必行
  吉利德抗癌药艾代拉里斯(idelalisib)获FDA批准,用于3种B细胞血癌的治疗,分别为批准Zydelig联合罗氏抗癌药美罗华,用于适合Rituxan单药疗法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗;批准艾代拉里斯(idelalisib)作为单药疗法,用于既往接受过至少2种系统治疗方案的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者和小细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。FDA加速批准Zydelig用于FL和SLL适应症,是基于总缓解率(ORR)数据。分析师预计,到2020年Zydelig的年销售额将突破12亿美元。而Bernstein分析师则预计,到2017年,艾代拉里斯(idelalisib)的年销售额将突破15亿美元,使其当之无愧的成为吉利德后期管线中的一枚重磅明星药物。Zydelig获批用于CLL,主要是基于一项关键III期研究(Study 116)的数据,该项研究在既往已接受治疗但对标准化疗不耐受的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中开展。
 
  
  一项既定中期分析数据表明,与安慰剂+美罗华(Rituxan)治疗组相比,艾代拉里斯(idelalisib)+Rituxan治疗组在研究的主要终点—疾病无进展生存期(PFS)具有统计学意义的显著改善。此前,FDA已授予Zydelig治疗复发性CLL的突破性疗法认定。Zydelig加速批准用于FL和SLL,基于一项关键II期研究的数据,该项研究在既往经美罗华(Rituxan)和含烷化剂化疗方案治疗的难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者中开展,评价了Zydelig的疗效和安全性。研究结果表明,艾代拉里斯(idelalisib)单药疗法取得了57%的总缓解率(ORR),其中,6%的患者实现了完全缓解,50%的患者实现部分缓解,1%的患者取得轻微缓解。研究中,平均缓解持续时间达12.5个月,距离缓解的平均时长为1.9个月,平均无进展生存期为11.0个月,平均总生存期为20.3个月,90%的患者经历了淋巴结的缩小。
  
  艾代拉里斯(idelalisib)是一种首创的高度选择性、口服有效的磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K-delta)抑制剂。PI3K-delta信号对于B淋巴细胞的活化、增殖、生存、迁移(trafficking)至关重要,该信号在多种B细胞恶性肿瘤中过度活动。目前,吉利德正开发idelalisib作为单一制剂,以及与一些已获批的疗法和实验性疗法配伍,调查用于不同类型血癌的治疗。
  
  注:idelalisib是艾代拉里斯的英文名
  
  详情请访问  肿瘤  http://www.kangbixing.com/tumour/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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