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瑞复美(Revlimid)可用于造血干细胞移植后的维持治疗

时间:2017-12-05 16:01 来源:康必行 作者:海外医疗康必行
  近日,美国FDA批准了瑞复美(Revlimid)作为多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植后的维持治疗。Philip McCarthy教授表示,长期以来,诱导治疗后行ASCT是适宜移植的MM患者的重要治疗手段,但大多数患者在治疗结束后仍会复发或进展。临床试验已证实,ASCT后瑞复美(Revlimid)维持治疗可延长患者的无进展生存期(PFS),因此可作为这类患者的标准治疗方案。该项批准基于两项研究(CALGB 100104和IFM 2005-02),共纳入1000多例MM患者。ASCT后,患者分别接受了来那度胺或安慰剂维持治疗,主要终点是PFS。在CALGB 100104研究中,来那度胺组的中位PFS为5.7年,而安慰剂组为1.9年,风险比(HR)为0.38。在IFM 2005-02研究中,来那度胺组的中位PFS为3.9年,安慰剂组为2年,HR为0.53。这两项研究未评估总生存期。
 
  
  据报道,瑞复美(Revlimid)治疗组中最常见的不良反应(每个研究均超过20%)有血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、腹泻、胃肠炎、支气管炎、咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、皮疹、乏力、肌肉痉挛、发热和疲劳等。治疗前6个月的不良反应发生率最高。最常见的3/4不良反应(超过于20%)有血小板减少、白细胞减少和中性粒细胞减少。另外,第二原发性恶性肿瘤在来那度胺组中更频发(7.5% vs 3.3%);把实体瘤包含在内时,来那度胺组的第二原发癌发生率为14.9% vs 8.8%,非黑色素瘤皮肤癌也较高(3.9% vs 2.6%)。
  
  瑞复美(Revlimid)的作用靶点尚未阐明,已知包括抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节特性。获批的适应症有多发性骨髓瘤:合用地塞米松治疗先前至少接受过1种疗法的患者。骨髓异常综合症:用于治疗伴5q缺失的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者。最常见的不良反应为疲乏、中性粒细胞减少、便秘、腹泻等,严重不良反应包括血液学方面的毒性反应(如中性粒细胞减少症和血小板减少症);深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞。推荐起始剂量为25 mg,每日口服25 mg,28天为1个周期,口服直至疾病进展;与地塞米松合用时,推荐剂量为在第1、8、15和22天口服40 mg地塞米松(28天为1个周期)。
  
  注:Revlimid是瑞复美的英文名
  
  详情请访问  肿瘤  http://www.kangbixing.com/tumour/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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