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索坦(SUNINAT)治疗非小细胞肺癌试验研究

时间:2017-12-06 14:22 来源:康必行 作者:海外医疗康必行
  索坦(SUNINAT)不仅在晚期肾细胞癌和胃肠道间质瘤中效果显著,在非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌、黑色素瘤中也显示出抗肿瘤活性。索坦(SUNINAT)单药或联合化疗用于非小细胞肺癌,乳腺癌,前列腺癌,黑色素瘤等需要更多的临床试验来证明疗效和安全性。2006年1月26日,美国FDA批准舒尼替尼治疗胃肠间质瘤。一项由欧洲,美国,澳大利亚和亚洲(新加坡)等56个地区参与实施对格列卫抵抗或者不能耐受的胃肠间质瘤患者, 索坦(SUNINAT)显著延长胃肠间质瘤患者疾病无进展生存期(PFS)和延长总生存期。格列卫治疗失败后,改用索坦组疾病无进展生存期为5.6个月,而安慰剂组为1.4个月。舒尼替尼与a干扰素对照一线治疗晚期肾细胞癌的III期临床研究,客观缓解率索坦组46%,而干扰素组仅有12%。2008年ASCO 报告索坦最新生存期数据为28.1个月,而干扰素组仅14.1个月。索坦是迄今为止第一个也是唯一突破两年生存期的治疗。
 
  
  Socinski等人进行了一项开放、单组、多中心、II期研究,评价索坦(SUNINAT)在晚期NSCLC患者中的使用,按照4/2方案给予患者舒尼替尼50mg/天。得出结论,舒尼替尼在难治性NSCLC患者的治疗中显示出临床疗效,并且其耐受良好,大多数不良事件为1或2级,还需要进行深入的试验,来评价在NSCLC患者中舒尼替尼与其他药物或方案连用的疗效,以及索坦(SUNINAT)连续给药方案的疗效。舒尼替尼37.5mg/天持续给药对于NSCLC具有良好的中位OS,并且普遍耐受良好,3/4级不良事件发生率低;建议进行深入的研究。
  
  索坦(SUNINAT)作为晚期NSCLC患者巩固治疗的疗效,所报告的舒尼替尼相关不良事件与之前舒尼替尼试验中报告的相似。Frickhofen等人进行了一项I期剂量递增研究,以评价舒尼替尼与吉西他滨+顺铂联合给药,得出结论,在该晚期NSCLC患者人群中,舒尼替尼37.5mg2/1方案加吉西他滨1000mg/m2 和顺铂80mg/m2 ,是安全并可以耐受的。吉西他滨增量至1250mg/m2和舒尼替尼连续给药的研究正在进行。一项随机、双盲、多中心、II期探索性试验中,Blumenschein等人评价了厄洛替尼联合/不联合舒尼替尼用于NSCLC治疗的有效性和安全性得出结论,舒尼替尼与厄洛替尼联合持续给药安全且可耐受。观察到的2例剂量限制性毒性,而最常报告的不良事件为疲乏和腹泻。12名患者中的2名达到经证实的PR。
  
  注:SUNINAT是抗癌药物索坦的英文名
  
  详情请访问  肿瘤  http://www.kangbixing.com/tumour/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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