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吉利德YESCARTA获批治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤

时间:2018-01-16 10:20 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  早在2017年8月30日,医药行业迎来一条重磅新闻,诺华的基因治疗方法CAR-T细胞药物 Kymriah(tisagenlecleucel,CTL-019)被美国FDA批准上市,用于治疗儿童和年轻成人(2-25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。这是医学史上首款批准的CAR-T疗法,也是在美国境内,首次获批的基因疗法。时至今日,FDA宣布批准了吉利德旗下的Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta(axicabtageneciloleucel)上市,治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发。值得一提的是,这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,也是第二款获批的CAR-T疗法。
 
  
  弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人非霍奇淋巴瘤中最常见的一种类型,大约占30-40%,DLBCL 可发生于任何年龄,但以老年人多见,中位发病年龄为60-64 岁,男性稍多于女性。临床上以迅速增大的无痛性肿块为典型表现,肿瘤主要发生在淋巴结内,约超过 30%的患者表现为局限的淋巴结外首发病灶。结外病灶常见于胃肠道、骨和中枢神经系统。
  
  此次获批药物的临床试验是多中心,纳入超过了100名成人,接受Yescarta治疗,并展现了振奋人心的疗效。Yescarta带来的完全缓解率(CR)可达到51%!基于它的出色疗效,美国FDA曾授予它孤儿药资格,突破性疗法认定,以及优先审评资格。今日,Yescarta为患者带来的治疗潜力也使美国FDA对其上市亮了绿灯。
 
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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