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尼妥珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌见效

时间:2018-01-17 14:09 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  近期发表了一篇开放标签的单臂Ⅰb/Ⅱ期研究。该研究考察了一代 TKI(吉非替尼或厄洛替尼)耐药的 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌患者,接受阿法替尼+尼妥珠单抗的效果。结果显示该方案获得了23%的缓解率,其中 exon 19 缺失亚组缓解率达到30%。但是该方案毒性也不容忽视。医脉通报道。
  
  在世界范围内,非小细胞肺癌(NSCLC)都是癌症致死的主要原因之一。过往随机Ⅲ期试验已经显示,对于携带 EGFR 突变的 NSCLC 患者,接受吉非替尼或厄洛替尼比含铂化疗有更好的无进展生存(PFS)和缓解率。然而大部分患者接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)后会发生获得性耐药,通常发生在开始吉非替尼或厄洛替尼治疗的一年内。大约一半的患者会发生 T790M 突变。
 
  
  近期在 Clinical Cancer Research 上发表了一篇Ⅰb/Ⅱ期试验,考察了阿法替尼联用尼妥珠单抗治疗晚期吉非替尼或厄洛替尼耐药的晚期 NSCLC 患者的疗效。该研究是一项开放标签的单臂研究。研究在Ⅰb期进行了剂量爬坡试验,最终确定Ⅱ期剂量(RPⅡD)为阿法替尼 40 mg/天+尼妥珠单抗 100 mg/周。Ⅱ期的主要终点为总缓解率(ORR)和不良事件发生率,次要终点包括总生存(OS)和 PFS。
 
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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