索拉非尼单药治疗是肝癌患者进行全身治疗的一个选择方案，在很久之前已证实能够显著提高患者的生存，且目前没有其他药物超过它的生存获益。虽然过去十年里，肝癌许多潜在的新药临床试验相继失败，但瑞戈非尼/瑞格非尼(Regorafenib)(拜万戈)I期和II期等早期试验数据都证实了实用性，因此，有研究人员进行了一项国际多中心Ⅲ期临床试验。

　　RESORCE 研究是国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，入组573例病灶无法切除且在索拉非尼治疗期间出现疾病进展的肝癌患者，在我国入组156例。患者按2:1比例随机分为瑞戈非尼/瑞格非尼(Regorafenib)组(160mgqd)或对照组(最佳支持治疗)，治疗周期为28天。主要研究终点为总生(OS)，次要终点包括至疾病进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率和疾病控制率。

　　结果显示，试验组中位总生存期为10.6个月，而对照组为7.8个月(HR=0.62)，意味着试验期内，患者死亡风险降低38%。试验组和对照组中位无进展生存期分别为3.1个月和1.5个月，至疾病进展时间分别为3.2个月和1.5个月，疾病控制率分别为65.2%和36.1%，总体缓解率分别为10.6%和4.1%。最常见的不良事件(≥3 级或以上)有高血压、手足皮肤反应、乏力和腹泻，与已有研究数据一致。

　　RESORCE研究结果表明，瑞戈非尼/瑞格非尼(Regorafenib)用于索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者疗效卓著，安全性较高，患者耐受性好。RESORCE 研究是十年以来，肝癌治疗领域的重大突破，为索拉非尼治疗失败肝细胞癌患者带来了希望。瑞戈非尼/瑞格非尼(Regorafenib)在Ⅲ期临床试验RESORCE研究中显示卓越疗效，成为继索拉非尼上市十年后获批的肝癌新药，为中国肝癌患者带来了福音。索拉非尼序贯瑞戈非尼/瑞格非尼(Regorafenib)可使肝癌患者生存时间突破26个月，这是划时代的重大突破。

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