奥拉帕尼又叫奥拉帕利,是全球首个获批的PARP抑制剂,PARP抑制剂的出现,给患者带来了新希望和精准医疗的机会。2019年12月30日,美国FDA批准PARP抑制剂奥拉帕利一线维持治疗BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。这意味着,一向来难治的胰腺癌有了新的靶向药可用,庆幸!奥拉帕利用法多,跨及各个肿瘤新辅助治疗、维持治疗、一线及后线挽救治疗,在卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌和胰腺癌都公布了不少突破性研究,值得大家关注。
POLO研究纳入具有gBRCAm的转移性胰腺癌患者,且患者已经接受≥16周的一线铂类药物方案治疗,未出现进展。结果显示,奥拉帕利将患有BRCA突变转移性胰腺癌患者PFS几乎增加了一倍(3.8 vs 7.4个月,P=0.0038)。奥拉帕利的1年、2年PFS率分别高于安慰剂组(34% vs 15%,22% vs 10%)。
PROfound研究是第一个生物标记物选择的前列腺癌前瞻性Ⅲ期临床研究。结果显示:奥拉帕利延长BRCA1/2或ATM基因突变的转移性去势抵抗前列腺癌的PFS,降低了66%的影像学进展和死亡风险。这意味着奥拉帕利为BRCA1/2或ATM突变患者带来了崭新的精准、高效方案。
奥拉帕利原研药价格很贵,所以大部分患者用的仿制药,奥拉帕利的仿制药是由孟加拉珠峰药业生产的,经过孟加拉国家药品监督管理局批准,既有50毫克的小包装,也有150毫克的经济装,性价比高,用的最多。
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