在2020年1月23日~25日,美国举办了美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI),来自全球胃肠领域的专家学者就胃肠道肿瘤的最新进展开展了广泛交流与探讨。本次会议上,由福建医科大学黄昌明教授团队主持的一项“甲磺酸阿帕替尼联合替吉奥及奥沙利铂(SOX)新辅助治疗局部进展期胃癌(LAGC)研究”成功入选,于国际舞台展示了中国学者以及中国原研抗癌药的风采。
研究简介:“甲磺酸阿帕替尼联合SOX方案新辅助治疗LAGC研究”是一项多中心、单臂的前瞻性研究,在中国南方10个研究中心共纳入56例既往未接受过抗肿瘤治疗的LAGC(cT2-4N+M0)患者(43例为男性,中位年龄63岁)。所有患者给予阿帕替尼联合SOX方案新辅助治疗2~5周期,包括奥沙利铂130 mg/m2静脉滴注,每周期第1日给药1次,21天为一个周期;替吉奥40~60 mg口服,BID,服药14天,停药7天,21天为一个周期;阿帕替尼500 mg口服,QD,仅在手术前最后一周期停药。患者应在新辅助治疗结束后2~4周接受手术。研究主要终点是R0切除率,次要终点包括客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。在所有患者中,43例患者的肿瘤反应可评估,其中29例(67.4%)获得部分缓解(PR),12例(27.9%)疾病稳定(SD),2例(4.6%)出现了疾病进展(PD)。ORR与DCR分别为67.4%(29/43)与95.3%(41/43)。35例患者接受了胃癌切除术,R0切除率为100%。3例患者发生了术后并发症,包括1例肠梗阻以及2例肺炎(Clavien-Dindo分级均小于II级)。46例患者纳入安全性分析,不良事件与3/4级不良事件的发生率分别为84.8%(39/46)及17.4%(8/46)。
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