乳腺癌术后抗肿瘤药物曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗的长期复发,既往研究已经证实,对于激素受体阳性HER2阴性乳腺癌,手术后5年复发风险相对较高,延长内分泌辅助治疗可能获益。虽然激素受体阳性HER2阴性乳腺癌的长期复发风险已经明确,但是HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助化疗的长期复发风险尚不明确。
2019年10月17日,美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表梅奥医学中心、西雅图纳米生物技术、NRG(NSABP、RTOG、GOG)肿瘤学协作组、韩国延世大学的大数据分析报告,合并比较了NCCTG N9831和NSABP B-31两项随机对照研究共计3177例HER2阳性乳腺癌患者术后辅助化疗±曲妥珠单抗的长期复发风险。 结果,激素受体阳性与阴性乳腺癌相比,0~5年复发或死亡风险低35%(风险比:0.65,95%置信区间:0.56~0.77,P<0.001)。对于接受曲妥珠单抗治疗的HER2阳性患者,激素受体阳性与阴性乳腺癌相比:0~5年复发或死亡风险低40%(10.96%比17.48%,风险比:0.60,95%置信区间:0.45~0.79,P<0.001), 5~10年复发或死亡风险相似(风险比:1.32,95%置信区间:0.93~1.88,P=0.12),激素受体阳性与阴性乳腺癌相比,曲妥珠单抗获益相似(相互作用分析,P=0.87)。
此外,激素受体阳性HER2阳性乳腺癌患者的5~10年复发风险低:淋巴结阴性(N0)患者:3.23%,1~3个淋巴结阳性(N1)患者:6.39%。
因此,该研究结果表明,曲妥珠单抗辅助治疗的获益长期保持。虽然激素受体阳性与阴性相比,HER2阳性乳腺癌的复发风险不同,但是曲妥珠单抗辅助治疗的获益程度相似。激素受体阳性HER2阳性乳腺癌的5~10年复发风险低,尤其对于N0或N1的患者。
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