达沙替尼(Dasatinib)可抑制CML和ALL细胞系中过度表达的BCR-ABL活性,且可以克服由BCR-ABL激酶结构域突变引起的格列卫耐药性,同时抑制,包括c-KIT、SRC家族激酶(LYN,HCK)和多药抗性基因过表达在内的、替代信号传导途径的激活。
一项开放标签、全球多中心的随机试验中,招募519名新确诊的慢性期CML患者,按照1:1的比例随机分配成达沙替尼(Dasatinib)组(259人,100mg口服,一日一次)VS格列卫组(260人,400mg口服,一日一次),两组的中位数年龄分别为46岁和49岁,65岁及以上比例分别为10%和11%,男性占比分别为59%和41%。试验的主要终点是12个月内确诊的完全细胞遗传学反应CCyR的发生率,试验结果如下。
试验结果表明,达沙替尼(Dasatinib)组确认CCyR的中位数时间是3.1个月(199人)、格列卫组是5.6个月(177人),两组确认MMR的中位数时间为6.3个月(135人) VS 9.2个月(88人)。在12个月内,两组确认CCyR的比例为76.8% VS 66.2%,MMR的比例为52.1% VS 33.8%。试验数据表明,相比格列卫达沙替尼(Dasatinib)在新确诊慢性期的CML患者中有更佳的效果。
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