LOXO-292是一种口服、强效选择性RET抑制剂。据悉，美国FDA已经授予LOXO-292治疗三类患者的突破性药物资格（BTD），其中包括RET融合基因阳性的非小细胞肺癌和晚期甲状腺癌患者，以及RET基因突变的甲状腺髓样癌患者。
LIBRETTO-001研究是一个Ⅰ/Ⅱ期研究，旨在探索LOXO-292在RET改变肿瘤中的疗效和安全性。
数据截止2019年6月17日，在既往接受过铂类为基础化疗的105例患者中，接受LOXO-292治疗的客观缓解率高达68%（95%CI：58～76%）。11例合并中枢神经系统（CNS）转移的患者，颅内ORR更是高达91%（95%CI：59～100%），其中完全缓解（CR）率为18%，部分缓解率（PR）为73%。
研究纳入39例初治患者，34例可评估患者，接受LOXO-292治疗的ORR高达85%（95%CI：69～95%）。
主要分析集105例患者中，对69例患者进行评估，中位DoR为20.3个月（95%CI：13.8～24.0个月）。在所有105例患者中，中位PFS达到18.4个月（95%CI：12.9～24.9个月）。
在39例初治患者中，22例患者进行DoR分析，中位DoR未达到（95%CI：8.3个月～不可评估）。34例患者进行PFS分析，只有4例患者出现疾病进展事件，中位PFS未达到（95%CI：9.2个月～不可评估）。
LOXO-292还有良好的透过血脑屏障的性能，LOXO-292 对非小细胞肺癌中枢神经系统转移病灶控制具有良好的效果。在LIBRETTO-001研究中，11例合并CNS转移的患者接受LOXO-292治疗后，颅内ORR高达91%。期待更大样本的研究进一步证实LOXO-292的颅内病灶控制效果。
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