奥拉帕尼是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它利用肿瘤DNA修复途径的缺陷,选择性杀死癌细胞,适用在有或可疑有胚系BRCA1/2基因突变的晚期卵巢癌。2014年12月,FDA批准奥拉帕尼用于治疗之前至少经过3线化疗的有胚系BRCA1/2突变的晚期卵巢癌患者。
奥拉帕尼在我国获批上市:无论gBRCA突变状态,复发性卵巢癌二线铂类化疗后维持治疗;BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。
奥拉帕尼用于卵巢癌临床数据很好,可以使铂敏感复发性卵巢癌患者的无疾病进展时间(PFS)延长至2倍,疾病进展或死亡风险下降65%。而BRCA胚系突变铂敏感复发性卵巢癌患者在接受奥拉帕利每天两次的治疗后 ,PFS能显著延长至19.1个月,且毒副反应小。
胰腺癌是一种恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤,约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升,我国胰腺癌发病率平均为7/10万人。
目前胰腺癌的标准疗法有FOLFIRINOX方案(由奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙组成)或吉西他滨+白蛋白紫杉醇联合疗法,目前没有靶向治疗的方案,<50%的胰腺癌患者可接受二线治疗。胰腺癌患者中,约4%~7%的患者有BRCA1和/或BRCA2突变,这可能增加他们在含铂化疗后的获益可能。维持治疗的目的是在化疗后延缓疾病进展并且维持患者的生活质量。
近日,阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国FDA已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕尼),作为单药疗法,用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌成人患者的一线维持治疗。
转移性胰腺癌患者一直在等待新的治疗方案。奥拉帕尼的批准对于gBRCAm转移性胰腺癌患者而言是一条令人振奋的消息,他们终于有了新的治疗选择。
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