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LBA2重磅推出前列腺癌患者ADT加上恩杂鲁胺(Enzalutamide)将更具生存优势

时间:2020-06-01 12:13 来源:康必行 作者:康必行海外医疗
  美国芝加哥当地时间5月31日~6月4日,第55届美国临床肿瘤学会(ASCO?)隆重召开。本届年会的主题为“为患医治,以患为师(Caring for Every Patient, Learning from Every Patient)”,我们由此可以充分体会,全世界临床肿瘤学家对于患者的关爱之情及谦卑之心。
  

  作为临床肿瘤学界最负盛名的国际学术交流平台,来自全世界共约32,000名肿瘤学家,汇聚于芝加哥麦考密克(McCormick)大厦,分享近一年来肿瘤学领域的最新进展,交流诊治经验。当地时间6月2日下午,在本次大会最重要的“全体大会(Plenary session )”专场,美国达纳-法伯癌症研究所的Christopher Sweeney教授报告了本届ASCO大会突破性进展研究——ENZAMET研究结果,该研究为澳大利亚和新西兰泌尿生殖前列腺(ANZUP)癌症研究组开展的一项国际、随机对照、Ⅲ期临床研究,探讨了“在转移性激素敏感性前列腺癌患者中,标准一线治疗联合恩杂鲁胺的疗效”。

恩杂鲁胺  

  鉴于该研究结果对前列腺癌诊疗临床实践的影响,美国《新英格兰医学杂志》(N Eng J Med)同步在线发表了该项研究结果。
  
  何志嵩教授:“在mHSPC患者中,ADT(雄激素剥夺)治疗基础上联合新型抗雄药物恩杂鲁胺更具生存优势。”
  
  本次ASCO大会上公布的ENZAME Ⅲ期研究结果显示,在mHSPC患者中,ADT治疗基础上联合新型抗雄药物恩杂鲁胺,比ADT联合传统抗雄药物(即传统意义的全阻断内分泌治疗)更具有生存优势。针对此结论,临床工作中需要注意以下几点:
  
  首先,本研究显示,ADT联合恩杂鲁胺的3年OS为79%,而ADT联合传统抗雄药物为72%,死亡风险为0.66(0.51-0.86)(P = 0.0016)。既往研究显示,ADT联合DOC化疗,或者联合阿比特龙,比单纯ADT治疗更具有生存优势,而ADT联合传统抗雄药物的OS获益仅比单纯ADT增加约3%,因此,ADT联合恩杂鲁胺更具有生存优势并不意外。需要指出的是,在本研究入组患者中,近一半患者接受过DOC化疗,因此本研究两个试验组的3年OS率高于既往CHARRTED,LATITUDE,STAMPEDE研究数据,整体数据与低瘤负荷、低危组的生存数据类似。这证实,在更为积极的治疗策略指导下,mHSPC患者整体预后获得改善。因此,在临床工作中,对mHSPC患者采用ADT联合化疗、阿比特龙的策略能带来更多获益。
  
  其次,本研究亮点在于对研究入组的患者进行危险分层,其中主要因素是肿瘤的范围(高瘤负荷对低瘤负荷)、既往是否接受过DOC化疗。在既往的CHARRTED、LATITUDE研究中,以ADT为基础的联合治疗策略,其OS获益主要集中在高瘤负荷或高危患者,而低瘤负荷或低危患者采用联合治疗的生存获益并不显着。ENZAME研究中,高瘤负荷组和低瘤负荷组的HR分别为0.74(0.55-1.01)和0.48(0.28-0.80),提示ADT联合恩杂鲁胺对两组患者都具有生存获益,扩大了联合治疗的适用范围,使得低瘤负荷或低危患者也能从积极治疗中获益,突破了既往联合治疗只适用于病情较重、转移广泛的患者,这是临床认识的一大进步。既往STAMPEDE H组的研究也显示,对于低瘤负荷患者,原发灶的放疗能够带来生存获益,因此,针对这部分患者,放疗和新型内分泌治疗的选择仍有待进一步研究,亦或两者联合更有效。
  
  再次,本研究约一半患者既往接受DOC化疗,在亚组分析中显示,接受化疗和未接受化疗患者的HR分别为0.91 (0.62~1.35)和0.51 (0.36~0.73),因此,ADT联合恩杂鲁胺的治疗获益主要集中在既往未接受化疗患者。而在接受过DOC化疗的患者中,获益不显着。从肿瘤生物学特性角度出发,mHSPC患者接受了DOC化疗后,肿瘤组织中潜在的对ADT抵抗的肿瘤克隆减少,因此,肿瘤进展整体上较未接受化疗患者更为缓慢,在此基础上,再联合使用恩杂鲁胺的相对生存获益减少,因此在研究数据上出现了化疗后患者获益不显着的结果。需要指出的是,在上述肿瘤范围的分层分析中,高瘤负荷组和低瘤负荷组的HR分别为0.74(0.55~1.01)和0.48(0.28~0.80),其中高瘤负荷组HR获益绝对值较小,可信区间为0.55~1.01,似乎与既往病情较重患者获益更明显的认识存在差异。出现这一偏差的可能原因是,在研究开始的年代,化疗已经是临床常规开展的,针对高瘤负荷患者的治疗手段,而本研究中,约一半患者接受了化疗,因此,接受化疗的患者很可能多数是高瘤负荷患者,这组患者接受DOC化疗后,后续恩杂鲁胺治疗获益相对较小。然而,未来仍须研究公布更多的数据细节,如肿瘤范围和是否接受化疗双因素的交叉组合分析,才更有助于对此结果的判断。
  
  综上所述,ENZAME研究结果,拓展了ADT联合新型内分泌治疗的适用范围,低瘤负荷或低危患者也能从联合治疗中获益,这是临床认识的一大进步。另一方面,随着mHSPC治疗方式的多样化,不同治疗方式的选择、序贯成为下一步亟待解决的问题。本研究显示,对于既往接受过DOC化疗的患者,序贯采用新型内分泌治疗策略的获益会减小。这对临床综合疗效、副反应、医疗成本以及从mHSPC全程管理的角度分析具有一定的借鉴意义。今后,可能需要更多的生物标志物,如肿瘤基因、治疗后的液体活检等,指导后续治疗的使用。
  
  详情请访问 恩杂鲁胺 https://www.kangbixing.com/bxyw/ezla/



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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