修美乐(阿达木单抗/adalimumab)是一种生物药物,可通过阻断一种称为TNF-α的蛋白质起作用。正常情况下,TNF-α有助于抵抗感染,但是过量它会引起痛苦的炎症和严重的关节损伤(即类风湿关节炎和其他形式的炎症性关节炎的常见症状)。诸如Humira之类的药物通过缓解疼痛,改善关节功能和减缓疾病进展,帮助了许多类风湿性关节炎患者。
修美乐从1997年第一例患者入组开始,至今已经进入全球应用的第17年。目前修美乐上市的国家有85个。在美国和欧盟获批了9个适应症,分别是类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病(Ps)、银屑病关节炎(PsA)、幼年特发性关节炎(JIA)、克罗恩氏病(CD)、溃疡性结肠炎(UC)、儿童克罗恩氏病(pCD)以及中轴型脊柱关节炎(axSpA)。2013年,在日本获批了白塞病(BD)适应症。因为其优秀的研发和生产工艺,修美乐在2007年获得了有“制药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖——最佳生物技术产品奖,可谓“明星药”。1、它的工作原理是什么?
修美乐Humira是一种完全人源化的单克隆抗体。这意味着,即使它是在非人类生物系统中制成的,该药物的实际蛋白质组成也与人类抗体相同。而且,这种Humira与之前获得批准的单克隆抗体TNF阻滞剂区分开来。可通过阻断一种称为TNF-α的蛋白质起作用。
TNF-α是一种参与炎症过程的细胞因子。过量的TNF-α与类风湿关节炎和其他形式的炎症性关节炎有关。
2、修美乐注射方法与剂量
修美乐为全人源的单克隆抗体,半衰期为12~14天,与人体天然抗体免疫球蛋白IgG相仿。因此,修美乐的推荐注射间隔时间也是两周。具体来说就是:成年人40mg(1支)每2周一次,皮下注射,同时老年患者也不需要调整剂量。如果每14天不够用,医生可能会建议患者每周注射一次。
在注射每剂之前,请用酒精清洁注射部位。每次更换注射部位,以减轻皮肤下的伤害。新注射针应与旧针刺部位相距至少1英寸(2.5厘米)。
在接受Humira治疗时,可以继续使用甲氨蝶呤,其他非生物DMARD,糖皮质激素,非甾体抗炎药(NSAIDs)或止痛药。但是,不应使用其他生物DMARD。
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