帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛有助于改善ERBB2阳性乳腺癌患者的完全缓解率，研究背景：帕妥珠单抗(Pertuzumab)为抗人表皮生长因子受体-2(ERBB2)治疗药物，与曲妥珠单抗联合可更全面的发挥ERBB2抑制作用，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛为高风险ERBB2阳性的早期乳腺癌的常用新辅助化疗方法。该研究目的为帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛对亚洲ERBB2阳性早期或局部进展期乳腺癌患者的疗效、安全性和耐受性。
研究结果，总计329例女性患者随机分组（帕妥珠单抗组219例；安慰剂组110例；平均年龄48.8岁）。意向性治疗人群中，帕妥珠单抗组总的病理学完全缓解率为39.3％（219例中有86例），安慰剂组为21.8％（110例中有24例）（差异，17.5％[95％CI，6.9％ -28.0％]；P =0.001）。最常见的3级或更高的不良事件，帕妥珠单抗组白细胞减少症的发生率较高（帕妥珠单抗组218例中发生83例[38.1％]vs 安慰剂组110例中发生36例[32.7％]）。严重不良事件报告，帕妥珠单抗组218例患者中22例报告（10.1％）；安慰剂组110例患者中9例报告（8.2％）。
研究结论，对于亚洲ERBB2阳性的早期或局部进展期乳腺癌患者的新辅助治疗，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗，与安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛相比，患者总的病理学完全缓解率具有统计学上的显着改善。研究的安全性符合已知的帕妥珠单抗的安全性数据。
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