一、用法用量。类风湿性关节炎。托西珠单抗ACTEMRA可单独使用或与氨甲喋呤或其它DMARD联用。
1. 成年推荐剂量每4周:患者对一种或更多TNF拮抗剂反应不佳:当与DMARD联用或单药治疗时,推荐起始量是4mg/kg接着基于临床反应增至8 mg/kg。嗜中性绝对计数(ANC)低于2000/mm3,血小板计数低于100,000/mm3,或ALT或AST高于正常上限(ULN)1.5倍患者建议不要开始用ACTEMRA。2. 建议每次输注ACTEMRA剂量不要超过800 mg。
3. 给药为静脉输注用无菌术稀释至100 mL0.9%氯化钠。在1小时期间单次静脉滴注。不要推注。
4. 调整剂量 建议对某些剂量-相关实验室变化处理包括肝酶升高、白细胞减少、和血小板减少。
二、托西珠单抗注意事项。
1. 严重感染 –活动性感染,包括局部感染期间不要给予ACTEMRA。如发生严重感染,中断ACTEMRA直至感染被控制。
2. 胃肠道(GI)穿孔 – 患者可能处在增加风险,慎用。
3. 建议进行实验室监查 –由于嗜中性、血小板、脂质、和肝功能检验治疗相关变化潜在后果。
4. 曾发生过敏或严重超敏反应。
5. 用托珠单抗ACTEMRA不应给予活疫苗。
三、不良反应。
最常见不良反应(发生率5%):上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高。
黑框警告:严重感染风险
1.接受托珠单抗ACTEMRA患者中曾发生严重感染导致住院或死亡包括结核(TB)、细菌性、侵袭性真菌、病毒,和其它机会性感染。
2. 如发生严重感染,中断ACTEMRA直至感染被控制。
3. 进行潜伏TB检验;如阳性,在开始用ACTEMRA前先开始治疗TB。
活动性TB治疗期间监查所有患者,即使初始潜伏TB检验阴性。
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