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PD-1欧狄沃(Opdivo)联合Yervoy治疗恶性胸膜间皮瘤3期研究达到主要终点

时间:2020-06-04 10:17 来源:康必行海外医疗 作者:康必行海外医疗

  Opdivo联合Yervoy治疗恶性胸膜间皮瘤3期研究达到主要终点,显着延长总生存期!4月21日,百时美施贵宝(BMS)宣布其PD-1纳武利尤单抗(Opdivo)联合CTLA-4抗体伊匹木单抗(Yervoy)治疗既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤的一项关键3期临床试验达到总生存期(OS)的主要研究终点。

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  这项名为CheckMate -743的研究旨在评估纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤(MPM)的治疗效果。研究的中期分析显示,与标准化疗(培美曲塞联合顺铂或卡铂)相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在总生存期(OS)方面实现了统计学意义和临床意义的显着改善。而且,该试验中观察到的纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的安全性与其既往已知的安全性报道一致。Opdivo(纳武利尤单抗),是百时美施贵宝公司开发的一款PD-1抑制剂,可通过利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。目前其已在全球获批治疗晚期黑色素瘤、肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部癌、肝细胞癌、转移性结直肠癌、小细胞肺癌等十余个适应症。Yervoy(伊匹木单抗),是BMS旗下的一款CTLA-4抑制剂,于2011年获得美国FDA批准治疗晚期黑色素瘤,是全球首个获批上市的CTLA-4抗体药物。
  
  CheckMate -743是一项开放标签、多中心的随机3期试验,旨在评估纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比标准化疗(培美曲塞联合顺铂或卡铂)用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的治疗效果。
  
  该试验的给药方案为,纳武利尤单抗以3mg/kg剂量每两周给药一次,伊匹木单抗以1mg/kg剂量每六周给药一次。试验的主要终点为总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)以及根据PD-L1表达水平的疗效指标。
  
  恶性肿瘤恶性胸膜间皮瘤是一种形成于肺部内侧的罕见且具高度侵袭性的恶性肿瘤,其发病与石棉暴露高度相关。大多数患者因诊断延误,在症状初现时已是晚期或发生转移。恶性胸膜间皮瘤的预后一般较差,既往未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者的中位生存期不足一年,五年生存率约为10%。
  
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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