T-DM1是全球首个应用于实体瘤的抗体药物偶联剂（antibody-drug conjugate，ADC），由抗HER-2单克隆抗体曲妥珠单抗和细胞毒药物DM1（美登素衍生物）通过连接子偶联而成，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用。
T-DM1获美国FDA批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的HER-2阳性晚期乳腺癌患者。2019年5月6日美国FDA又批准T-DM1用于紫杉烷+曲妥珠单抗新辅助治疗后存在残存病灶的HER-2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
2020年1月22日，罗氏制药中国宣布，国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱，单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER-2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
疗效方面，辅助治疗，HER-2阳性早期乳腺癌新辅助治疗完成后有残存病灶的患者，辅助治疗使用T-DM1可相较于曲妥珠单抗，使乳腺癌复发风险降低50%；二线及后线治疗方面，T-DM1治疗数据为中位无进展生存期9.6个月，中位总生存期30.9个月，客观缓解率43.6%，中位缓解持续时间12.6个月。
T-DM1解决HER-2阳性晚期乳腺癌患者曲妥珠单抗耐药困局，T-DM1的应用，让曲妥珠单抗治疗失败的患者，依然可以通过抗HER-2治疗获得良好生存获益。
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