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DS-8201(Enhertu)点燃抗HER-2多线治疗失败后患者长期生存的希望!

时间:2020-06-04 11:11 来源:康必行 作者:康必行海外就医

       DS-8201与T-DM1类似,是新一代ADC药物,通过一种4肽链接子,将靶向HER-2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒药物至肿瘤细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒药物的全身暴露,从而减少毒副作用。

DS-8201(Enhertu)

  在美国,Enhertu于2019年12月获得加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER-2药物治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌成人患者。

  2020年3月28日,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Enhertu(DS-8201),用于治疗HER-2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。

  DESTINY-Breast01临床试验显示,在先前接受过T-DM1治疗的HER-2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中,DS-8201的客观缓解率(ORR)为60.9%,包括11例患者肿瘤完全消失,疾病控制率为97.3%,临床获益率为76.1%,中位缓解持续时间(DoR)为14.8个月,中位无进展生存期(PFS)为16.4个月。试验尚未达到患者中位总生存期(OS),患者1年生存率估计为86%。

  该研究最大的亮点在于,一半以上的受试者接受过6种药物治疗,包括以赫赛汀为代表的靶向药和内分泌药物,属于重度难治的乳腺癌患者。HER-2阳性乳腺癌患者在用尽几乎所有药物治疗后,再采取DS-8201治疗依旧能够获得60.9%的客观缓解率,数据可谓惊人。DS-8201点燃抗HER-2多线治疗失败后患者长期生存的希望!

  更多药品详情请访问 Enhertu https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外就医)
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