GLP-1 受体激动剂索马鲁肽爆发增长,2020 年 2 月 5 日,诺和诺德公布 2019 年财报,总收入 178 亿美元,同比增长 9%。该公司销售额排名前 TOP5 品种分别是:治疗糖尿病的利拉鲁肽(Victoza)、门冬胰岛素(NovoRapid)、索马鲁肽(Ozempic)、门冬/精蛋白(NovoMix)、地特胰岛素(Levemir),除索马鲁肽高速增长以外,其它产品收入均有不同程度的下滑。
索马鲁肽注射剂(Ozempci)从 2018 年的 2.84 亿美元增长至 16.86 亿美元,已跻身该公司销售额排名前五位的产品。目前诺和诺德主打领域胰岛素整体占比逐年下降,而 GLP-1 持续保持快速增长,这主要得益于该公司索马鲁肽(Ozempic)的爆发增长。目前全球已有 8 款 GLP-1 受体激动剂类降糖药获批上市,主要产品有:艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽、度拉糖肽、阿必鲁肽、索马鲁肽、贝那鲁肽、聚乙二醇洛塞那肽。在已批准 上市 GLP-1 受体激动剂中,诺和诺德占有二大主导产品,分别是利拉鲁肽注射液、索马鲁肽注射液及片。
目前国内已批准上市 6 款 GLP-1 受体激动,分别是进口有艾塞那肽(普通+长效)、利拉鲁肽、利司那肽、度拉糖肽;国产有贝那鲁肽、聚乙二醇洛塞那肽。截止目前,只有阿必鲁肽、索马鲁肽尚未进入中国市场。
全球索马鲁肽爆发增长,目前最主要的 GLP-1 受体激动剂为诺和诺德的利拉鲁肽、索马鲁肽,以及礼来的度拉糖肽。GLP-1 受体激动剂的市场规模已经接近胰岛素产品的一半,考虑到 GLP-1 受体激动剂药物价格远高于胰岛素,在临床应用范围上也不断拓宽,GLP-1 类药物为市场带来巨大的市场空间。
根据全球畅销药数据统计,2019 年,全球 GLP-1 受体激动剂三大主力产品市场规模达到 90.19 亿美元,增长率高达 27%。其中,度拉糖肽销售额为 41.28 亿美元,较同期增长 29%,利拉鲁肽销售额为 32.90 亿美元,较同期下降 9.1%;索马鲁肽销售额为 16.86 亿美元,较同期增长 491.6%。
目前全球范围内已经批准上市每周注射 1 次的长效 GLP-1 类药物制剂有 5 款。主要药物有利拉鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽(注射+口服)、艾塞那肽微球。在全球 GLP-1 受体激动剂市场,已经形成利拉鲁肽与度拉鲁肽二强争霸的格局,其中利拉鲁肽独占鳌头已有 8 年。2019 年,礼来度拉鲁肽反超诺和诺德利拉鲁肽;索马鲁肽注射剂做为新产品强势入场,已成为全球 GLP-1 受体激动剂市场排名第三位的产品,索马鲁肽注射剂作为诺和诺德开发的利拉鲁肽接班产品,有望成为该公司新的重磅产品。
值得关注的是,礼来的度拉糖肽上市后迅速放量,已成为 GLP-1 受体激动剂新霸主;诺和诺德利拉鲁肽增长已呈下降态势;诺和诺德长效 GLP-1 激动剂索马鲁肽已呈高速增长态势,市场取得了不俗的业绩,且拉动全球 GLP-1 激动剂整体市场快速增长;2019 年 9 月 20 日,美国 FDA 批准了口服索马鲁肽片(Rybelsus),在第 4 季度上市后,市场销售额为 800 万美元,未来全球 GLP-1 激动剂市场将更加激烈。
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