肿瘤免疫治疗近年来备受关注，代表性的药物即为PD-1/PD-L1抑制剂。目前PD-1/PD-L1抑制剂已经在FDA获批多个适应症，分别是恶性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、转移性头颈部鳞状细胞癌、默克尔细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌以及胃癌。
肿瘤免疫治疗已成为继手术、化疗、放疗、靶向治疗后肿瘤治疗领域的又一重要手段。但PD-1/PD-L1抑制剂在临床实践中时却面临着很多的问题，比如治疗周期长，费用高，且一般有效率不高等。目前已经发现多种标记物可预测PD-1/PD-L1抑制剂的疗效，如PD-L1的表达水平、MMR表达状态、TMB等，而对于PD-L1的检测则研究的最早，最充分，本文将对PD-L1的检测问题进行简单的解析。
PD-1属于T细胞共抑制受体，在活化的T、B细胞、NK细胞、单核细胞和树突状细胞上均表达 PD-1 受体，与其配体、处于APC细胞表面的PD-L1（即B7-H1）、PD-L2（即B7-DC）相互作用，抑制T细胞的活化，维持T细胞免疫稳态。而目前PD-1/PD-L1抑制剂均是检测PD-L1的表达。PD-L1的检测是基于细胞蛋白水平的检测，因此临床试验中以免疫组化方法为主。免疫组化是检测蛋白表达的经典手法，其通过抗体着色后由病理医师镜下观察根据着色深浅来评价表达情况。
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