尼拉帕利/尼拉帕尼(Niraparib)在中国被批准用于一线维持治疗卵巢癌【康必行海外医疗】

代号为PRIMA的III期临床试验证明了尼拉帕利/尼拉帕尼(Niraparib)对卵巢癌的治疗效果显著。该临床试验共招募了733名卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者，487名患者接受尼拉帕利治疗，246名患者接受安慰剂治疗。

　　治疗结果是：

　　1、无进展生存期

　　尼拉帕利组和安慰剂组治疗后的中位无进展生存期为：13.8个月 VS 8.2个月，这意味尼拉帕利将卵巢癌进展或死亡的风险降低了38%。

　　在同源重组缺乏（HRD）阳性的患者中，尼拉帕尼组和安慰剂组的中位无进展生存期是：21.9个月 VS 10.4个月。其中携带BRCA突变的患者，尼拉帕尼组和安慰剂组的中位无进展生存期是：22.1个月 VS 10.9个月；没有BRCA突变的患者，尼拉帕尼组和安慰剂组的中位无进展生存期是：19.6个月 VS 8.2个月。

　　在HRD阴性患者中，尼拉帕尼组和安慰剂组的中位无进展生存期是：8.1个月 VS 5.4个月。

　　2、总生存期

　　目前中位总生存期还没达到，尼拉帕利组和安慰剂组24个月生存率分别是：84% VS 77%。

　　在HRD阳性亚组中，尼拉帕尼 VS 安慰剂的24个月生存率为91% VS 85%。

　　在HRD阴性亚组中，尼拉帕尼 VS 安慰剂的24个月生存率为81% VS 59%。

　　从治疗结果可以看出，尼拉帕利能大幅度延长病人的无进展生存期，目前在总生存期上也有获益倾向。

　　尼拉帕利/尼拉帕尼(Niraparib)的副作用和不良反应

　　尼拉帕利最常见的（发生率＞10%）的副作用和不良反应有：

　　恶心（74％）、血小板减少症（61％）、疲劳/乏力（57％）、贫血（50％）、便秘（40％）、呕吐（34％）、腹痛/腹胀（33％）、中性粒细胞减少（30％）、血小板减少症，3或4级（29％）、失眠（27％）、头痛（26％）、3或4级贫血（25％）、鼻咽炎（23％）、皮疹（21％）、高血压（20％）、中性粒细胞减少症，等级3或4（20％）、粘膜炎/口腔炎（20％）、腹泻（20％）、消化不良（20％）、肌痛（19％）、背痛（18％）、消化不良（18％）、头晕（18％）、白细胞减少症（17％）、咳嗽（16％）、尿路感染（13％）、关节痛（13％）、焦虑感（11％）。