厄达替尼(Balversa)的批准是基于一项多中心、开放性单臂试验数据，该项试验纳入了87名患者。这些患者患有局部晚期或转移性尿路上皮癌，且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展，同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受厄达替尼(Balversa)的起始剂量为8mg每日一次，在第14天和第17天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者，剂量增加至9mg每日一次。有41%的患者起始剂量增加至9 mg每日一次。厄达替尼(Balversa)一直用到患者疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。
根据RECIST 1.1，由盲法独立审查委员会确定的主要疗效结果指标为客观缓解率（ORR）。 ORR为32.2％，其中完全缓解率为2.3％，部分缓解率为29.9％。中位缓解持续时间为5.4个月。缓解者包括之前使用抗PD-L1或PD-1药物治疗无效的患者。
厄达替尼(Balversa)作为首款获批的泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，在2019年获得FDA批准用于晚期膀胱癌。当然，厄达替尼(Balversa)作为一代FGFR抑制剂，除了获批的膀胱癌适应症，其在胆道肿瘤中也有不错的成就。
厄达替尼(Balversa)用法用量：
（1）在启用Balversa治疗之前，先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。
（2）推荐初始计量：8mg/次/天，若达到标准则增加至9mg/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平，若血磷水平＜5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应，则增加剂量至9mg/次/天。
（3）可与食物或不与食物整片吞服。
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