该适应症的批准是基于OlympiAD III期试验数据。OlympiAD研究对比了奥拉帕尼与传统化疗方案（卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林），治疗HER2阴性转移性乳腺癌伴有BRCA1或BRCA2突变患者的疗效和安全性。
奥拉帕尼显著延长了患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低了42％（中位7.0 vs 4.2个月）。存在可测量病灶的167名患者服用奥利帕尼，客观缓解率达到了52％，而化疗组66位患者的客观缓解率仅为23％。
提示三阴乳癌的患者BRCA突变的概率较高，30%左右，此类患者可积极考虑BRCA的检测和奥拉帕尼的应用。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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