今年4月,厄达替尼(Erdafitinib, Balversa)获批成为首个用于治疗携带基因突变的转移性尿路上皮癌的靶向药物。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型。
根据临床试验的初步数据,FDA授予该药物“加速批准”资格。它可以阻断成纤维细胞生长因子受体(FGFR)蛋白的活性,因此可以用于FGFR基因突变阳性的患者。“现在,厄达替尼已经获得FDA加速批准,医生可以将其纳入治疗方案的考量中,让更多携带FGFR突变的尿路上皮癌患者获益,”“我们仍在进行更多的研究,接下来将了解如何将厄达替尼与免疫检查点抑制剂等免疫疗法联合起来。”
Siefker-Radtke博士指出,FDA已经批准了几种用于晚期膀胱癌的检查点抑制剂,但只有约20%的患者出现了疗效反应。相比之下,研究显示,在厄达替尼的2期临床试验中,40%的患者对该药物产生了疗效反应。为了证实这项研究结果,3期临床试验将比较厄达替尼、标准化疗、以及检查点抑制剂派姆单抗(Keytruda)对FGFR突变的晚期膀胱癌患者的疗效。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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