【乐伐替尼/仑伐替尼/莱维尼(Lenvatinib)药品商品名】

　　Lyvioni，品名：乐伐替尼,仑伐替尼,莱维尼 通用名：Lenvatinib。

　　【乐伐替尼/仑伐替尼/莱维尼(Lenvatinib)适应症】

　　莱维尼是一种激酶抑制剂，适用于：

　　●分化型甲状腺癌（DTC）：单药治疗局部复发或转移，进展性，放射性- 碘难治性DTC患者。

　　●肾细胞癌（RCC）：联合依维莫司，用于抗血管生成治疗之后的晚期RCC 患者治疗。

　　【乐伐替尼/仑伐替尼/莱维尼(Lenvatinib)剂量和给药方法】

　　1、给药方法

　　●推荐剂量（TDC）：24mg口服，每天一次。

　　●推荐剂量（RCC）：5mg依维莫司+18mg莱维尼，口服，每天一次。遵循用药指导。

　　●对DTC和RCC患者，剂量可调整。

　　●在有严重肾或肝受损患者中，DTC用药剂量为14mg每天一次，RCC用药剂量为10mg每天一次。

　　2、剂型规格

　　●胶囊，4mg、10mg。3、禁忌症：无。

　　【警告和注意事项】

　　●高血压：用莱维尼治疗前，需要控制住血压。即使患者已经最佳的抗高血压治疗，但对于3级高血压患者，不推荐莱维尼。对患有危及生命的高血压患者中，终止用药。

　　●心力衰竭：用药过程中密切监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对于3 级新功能不全患者，不推荐莱维尼。对4级心功能不全患者，终止用药。

　　●动脉血栓栓塞事件：发生动脉血栓栓塞事件后，终止莱维尼。

　　●肝毒性：莱维尼治疗开始前和治疗自始至终，定期监视肝功能。对3级及

　　以上级别肝受损患者，不推荐莱维尼。对肝衰竭患者，终止用药。

　　●蛋白尿：莱维尼治疗开始前和治疗自始至终，定期监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2 g的患者，不推荐莱维尼。对肾病综合征患者，终止用药。

　　●腹泻：可导致腹泻严重或再复发。使用标准抗腹泻治疗。对3级及以上的腹泻患者，不推荐莱维尼。

　　●肾衰竭和肾受损：对3或4级肾衰竭/受损患者，不推荐莱维尼。

　　●胃肠道穿孔和瘘管形成：发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中，终止莱维尼。

　　●QT间期延长：所有患者，应监视并纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长事件的患者，不推荐莱维尼。

　　●低钙血症：监视血钙水平至少一月一次，需要时补钙。

　　可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）：RPLS期间，不推荐莱维尼，直至RPLS 完全缓解。

　　●出血事件：对3级出血事件，不推荐莱维尼。对4级出血事件，终止用药。

　　●甲状腺刺激激素（TSH）抑制障碍/甲状腺功能异常：每月监测TSH水平， 并根据需要 使用甲状腺替代药物。

　　●胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告胎儿潜在风险，使用有效避孕。

　　【不良反应】

　　在DTC中，莱维尼最常见的不良反应（发生率大于或等于30%）为高血压、疲劳、腹泻、关节痛/肌痛、食欲降低、体重下降、恶心、口腔炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌足跖红斑障碍综合征、腹痛和发音困难。

　　在RCC中，莱维尼+依维莫司最常见的不良反应（大于30%）为腹泻、疲劳、关节痛/肌痛、食欲不振、呕吐、恶心、口腔炎/口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重减轻、出血事件和蛋白尿。

　　【储存方法】

　　常温25°C（77°F）贮存，外带允许至15–30°C（59–86°F）。

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