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老挝版奥拉帕尼/奥拉帕利/欧丽尼(Olaparib)中文说明书

时间:2020-10-08 17:54 来源:海外医疗 作者:康必行海外就医

       【奥拉帕尼/奥拉帕利/欧丽尼(Olaparib)药品商品名】

  Olieni,品名:欧丽尼,通用名:Olaparib。

  【奥拉帕尼/奥拉帕利/欧丽尼(Olaparib)适应症】

  欧丽尼是一款聚(ADP核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,单药治疗之前至少经过3次化疗的伴有有害或怀疑有害的种系BRCA基因突变(FDA同时批准基因检测试剂)的晚期卵巢癌患者。

  欧丽尼由于客观反映率和反应持续时间被FDA加速批准。该适应症的进一步批准取决于验证性临床试验中的临床获益结果。

老挝版奥拉帕尼/奥拉帕利/欧丽尼(Olaparib)

  【奥拉帕尼/奥拉帕利/欧丽尼(Olaparib)剂量和给药方法】

  1、给药方法

  ●推荐剂量为每日2次,每次400mg,口服,饭前/后均可。

  ●持续使用至疾病出现进展或出现不可接受毒性。

  ●出现不良反应,考虑中断用药或减少剂量。

  ●对于轻度肾损伤患者(肌酐清除率(CLcr)=31-50mL/min),剂量减少300mg/次。

  2、剂型规格

  ●胶囊,50mg。3、禁忌症:无。

  【警告和注意事项】

  ●骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病(MDS/AML):患者在服用欧丽尼后出现MDS/AML,且大量报道是致命的。治疗后的每个月基线监测全血细胞计数。一旦确诊为MDS/AML,立即停用欧丽尼。

  ●肺炎:患者在服用欧丽尼后出现肺炎,个别情况是致命的,一旦出现肺炎症状中断治疗,经确诊后停用欧丽尼。

  ●胎儿-胚胎毒性:欧丽尼对胎儿有致命伤害,忠告具有生殖能力的女性患者在治疗期间采取有效避孕措施。

  【不良反应】

  ●临床试验中常见的不良反应(≥20%)包括贫血,恶心,疲劳(包括虚弱), 呕吐,腹泻,眩晕,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉疼痛,背痛,皮炎/皮疹,腹痛/不适。

  ●实验室异常常见情况(≥25%)包括:肌酸酐,平均红细胞体积增加;血红蛋白,淋巴细胞,绝对中性粒细胞,血小板减少。

  【储存方法】

  贮存在20-25°C之间。

  更多药品详情请访问  奥拉帕尼/奥拉帕利  https://www.kangbixing.com/bxyw/alpn/



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(责任编辑:康必行海外就医)
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