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贺俪安/奈拉替尼(neratinib)改善早期乳腺癌患者的耐受性

时间:2020-12-04 11:14 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  2020年5月25日,欧洲肿瘤内科学会《肿瘤学报》在线发表美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心、洛杉矶加利福尼亚大学、南阿拉巴马大学、圣路易斯华盛顿大学、旧金山加利福尼亚大学、圣露西港血液科肿瘤科协作组、匹兹堡大学医疗中心、圣巴纳巴斯医疗中心、雷德兰兹社区医院、东南地区医疗中心、罗格斯大学、科珀斯克里斯蒂海湾癌症中心、北密西西比医疗中心、美洲狮生物技术公司、澳大利亚基督复临安息日医院、科廷大学、西班牙塞维利亚大学、马德里大学、加拿大多伦多大学、麦吉尔大学的CONTROL研究报告,探讨了改善HER2阳性早期乳腺癌术后患者贺俪安/奈拉替尼强化辅助治疗所致腹泻毒性的若干策略。

  该国际多中心非盲定群二期临床研究于2015年2月25日~2019年10月21日从美国、加拿大、西班牙、澳大利亚的12家医院入组HER2阳性早期乳腺癌术后完成曲妥珠单抗辅助治疗患者501例,随机分为4组:

  贺俪安/奈拉替尼+洛哌丁胺组:137例

  奈拉替尼+布地奈德+洛哌丁胺:64例

  奈拉替尼+考来替泊+洛哌丁胺:136例

  奈拉替尼+考来替泊+必要时洛哌丁胺:104例

  奈拉替尼剂量递增+必要时洛哌丁胺:60例

贺俪安/奈拉替尼

  全部患者每天口服贺俪安/奈拉替尼240毫克连续1年,第1~28天或第1~56天或必要时口服洛哌丁胺(易蒙停)预防腹泻,主要研究终点为≥3级腹泻发生比例。

  结果,治疗持续中位11个月期间未见4级腹泻,3级腹泻发生比例都低于ExteNET研究:

  ExteNET研究:40%

  奈拉替尼+洛哌丁胺:31%

  贺俪安/奈拉替尼+布地奈德+洛哌丁胺:28%

  奈拉替尼+考来替泊+洛哌丁胺:21%

  奈拉替尼+考来替泊+必要时洛哌丁胺:32%

  奈拉替尼剂量递增+必要时洛哌丁胺:15%

  全部患者3级腹泻发生次数中位1次,各组患者3级腹泻持续天数1.0~2.0天。大多数3级腹泻和腹泻相关停药发生于第1个月。

  腹泻相关停药比例:

  ExteNET研究:17%

  贺俪安/奈拉替尼+洛哌丁胺:20%

  奈拉替尼+布地奈德+洛哌丁胺:8%

  奈拉替尼+考来替泊+洛哌丁胺:4%

  奈拉替尼+考来替泊+必要时洛哌丁胺:8%

  奈拉替尼剂量递增+必要时洛哌丁胺:3%

  健康相关生活质量评分下降幅度并未超过有临床意义的临界值。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:奈拉替尼/来那替尼/贺俪安(NERATINIB)在中国获批上市可治疗早期乳腺癌患者

  更多药品详情请访问 贺俪安/奈拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/lntn/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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