在室管膜下巨细胞性星形细胞瘤中推荐剂量

　　接受AFINITOR患者可能需要根据达到的依维莫司血谷浓度，耐受性，个体反应性，和同时药物的变化包括CYP3A4-诱导抗癫痫药调整剂量。可能在两周间隔调整剂量。

　　开始AFINITOR治疗后约3个月和其后定期评价SEGA体积，与随后调整剂量考虑SEGA体积中变化，相应谷浓度，和耐受性。在谷浓度低至3 ng/mL曾观察到反应;因此，一旦已达到可接受的疗效，可能不需要另外增加剂量。

　　未曾在< 3 岁或有BSA < 0.58 m2 SEGA患者中研究AFINITOR.不知道对SEGA患者的最佳治疗时间。

　　2.4 在室管膜下巨细胞性星形细胞瘤中调整剂量

　　严重或不能耐受不良反应的处理可能需要暂时剂量减低和/或中断AFINITOR治疗。对接受2.5 mg每天患者如需减低剂量考虑隔天给药。

　　CYP3A4和/或P-糖蛋白(PgP)抑制剂：

　　避免使用强CYP3A4抑制剂(如，酮康唑[ketoconazole]，伊曲康唑，克拉霉素，阿扎那韦，萘法唑酮，沙奎那韦，泰利霉素，利托那韦，印地那韦，那非那韦，伏立康唑)。

　　谨慎使用与中度CYP3A4和/或PgP抑制剂共同给药(如，安泼那韦，福沙那韦，阿瑞吡坦，红霉素，氟康唑，维拉帕米，地尔硫卓)。如患者需要与一种中度CYP3A4或PgP抑制剂同时给药时，减低AFINITOR剂量约50%维持谷浓度5至10 ng/mL.如需对患者接受2.5 mg每天减低剂量时，考虑隔天给药。随后给药应根据治疗性药物监测个体化。增添中度CYP3A4和/或PgP抑制剂后约2周评估依维莫司谷浓度。如中度抑制剂被终止，AFINITOR剂量应回到开始用中度CYP3A4和/或PgP抑制剂前所用剂量而约2周后应在评估依维莫司谷浓度。

　　强CYP3A4诱导剂：避免同时使用强CYP3A4诱导剂(如，苯妥英，卡马西平，利福平，利福布汀，利福喷丁，苯巴比妥。对需要同时强CYP3A4诱导剂患者，加倍AFINITOR剂量。随后给药应根据治疗性药物监测个体化。如强诱导剂被终止，AFINITOR剂量回到开始用CYP3A4诱导剂前所用剂量和应约2周后评估依维莫司谷浓度。

　　已知葡萄柚汁和其它食物影响细胞色素P450和PgP活性可能增加依维莫司暴露治疗期间也应避免。圣约翰草可能不可预测地减低依维莫司暴露而应避免。

　　3 在室管膜下巨细胞性星形细胞瘤中治疗性药物监测

　　建议对所有患者用经确证分析常规全血依维莫司药物浓度监测。开始治疗后约2周应评估谷浓度。应调整给药至谷浓度达到5至10 ng/mL.

　　对有谷浓度> 10 ng/mL患者的安全性经验有限。如浓度是10至15 ng/mL间，而患者已显示适当耐受性和肿瘤反应，无需减低剂量。如观察到谷浓度> 15 ng/mL,AFINITOR的剂量应减低。

　　如浓度是< 5 ng/mL,每天剂量可通过每2周增加2.5 mg,经受耐受性。通过每2周减低2.5 mg每天剂量可减低以达到目标浓度5至10 ng/mL.对接受2.5 mg每天患者如需减低剂量，应使用隔天给药。

　　剂量的任何改变，或开始或改变共同给药的CYP3A4和/或PgP诱导剂或抑制剂后约2周应评估谷浓度。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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