瑞格非尼是口服多激酶抑制剂，阻滞与血管生成有关的多个蛋白激酶[VEGF受体1-3，酪氨酸受体激酶2 (TIE2)，原癌基因KIT、RET、RAF1、BRAF和BRAF V600E,肿瘤微环境相关受体血小板衍生生长因子受体（PDGFR）和纤维细胞生长因子受体（FGFR）]。III期研究显示接受过多种治疗的mCRC患者，瑞格非尼能改善OS,无进展生存（PFS）和疾病控制率（DCR），安全性较好，不会降低生活质量（QoL）。

　　不过有研究指出尽管瑞格非尼统计学显示明显获益，但在临床却无明显治疗获益，中位OS和PFS增加不明显，而且可能不是所有亚组患者都获益瑞格非尼治疗。西班牙Garcı′a-Alfonso教授在Clin Transl Oncol杂志上发文对瑞格非尼在不同mCRC亚组的有效性、毒性和QoL进行了全面回顾，尝试明确哪些人群可能获益、哪些人群可能不获益。

　　CORRECT和CONCUR研究统计学上证实瑞格非尼在PFS和DC上获益，那么怎样解读这些结果呢？CORRECT研究中瑞格非尼和安慰剂的HR为0.49，二组中位PFS分别为1.9和1.7个月，中位值差别很小，但统计学差异显著；CONCUR研究中瑞格非尼和安慰剂的PFS的HR为0.31，统计学差异显著，分别为3.2 和1.7个月，差别也较小。

　　这些数据说明Kaplan–Meier曲线对结果的比较优于特异性时间点比较，HR是所有人群治疗获益的良好预测因子，代表整个研究时间段内组间事件的相对风险，而中位值只代表某个时间点事件的发生风险。

　　治疗缓解率和DCR结果存在矛盾，CORRECT研究中，无患者获完全缓解，瑞格非尼和安慰剂组分别有5个和1个患者获部分缓解，无统计学差异，但瑞格非尼组DCR明显改善，CONCUR研究的治疗缓解率和DCR与之相似。

　　上述结果与贝伐单抗的研究数据相似，说明传统影像学标准，如RECIST标准可能不是评估生物制剂的最佳工具，瑞格非尼的主要作用是稳定疾病而非肿瘤缩小，形态学标准可能更好反应其治疗作用。CORRECT 和CONCUR研究中使用的是RECIST标准，这可能解释了为什么缺少肿瘤治疗反应。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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