FDA批准曲美替尼
2017年6月22日:
联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
这是第一个FDA批准专门用于治疗BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者!
2014年1月10:
曲美替尼联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。
2013年5月29:
治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。
曲美替尼的临床效果如何?
2017年6月22日,FDA批准曲美替尼联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此次获批是基于2期临床试验BRF113928研究数据。
实验设计:
93名患者接受达拉菲尼(150mg口服,每日两次)联合曲美替尼(2mg口服,每日一次),36例初次接受治疗,57例曾接受过化疗。
实验结果:
经过治疗,初治患者群总体缓解率达到61%;而曾接受过化疗的患者群总体缓解率更是达到了63%,中位缓解持续时间为12.6个月。
作为威胁人类生命健康的一种常见恶性肿瘤,在世界范围内,每年有约1800万人被诊断为肺癌,其中80%以上是NSCLC;而在所有NSCLC患者中,又有约1-3%的患者存在BRAF V600 突变。而且,这一类患者群体在以前的主要治疗手段只有化疗,几乎没有其他更好的可选方案!直到dabrafenib与trametinib组合疗法的出现,并先后获得了欧盟委员会与美国FDA的批准认可,堪称肺癌治疗领域的一个重要里程碑!
副作用:
发热、腹泻、恶心、呕吐、乏力、皮疹、食欲下降、水肿、咳嗽等症状,暂无严重副反应,安全性可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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