帕比司他被批准与硼替佐米和地塞米松联合治疗至少接受过两次疗法(包括硼替佐米和免疫调节药物)的多发性骨髓瘤患者。作为加速审批条件,要求赞助者进行一项试验来证实和描述帕比司他治疗多发性骨髓瘤的临床获益。
推荐帕比司他初始剂量为20mg/2天,每周3次,在每一疗程的第1,2周使用,21天为一疗程,共8个疗程。对于患有未解决严重或医学严重毒性的临床获益患者,应当考虑继续治疗额外8个疗程(共16个疗程,48周)。硼替佐米的推荐剂量为1.3 mg/m2,地塞米松的推荐剂量为20mg.第1-8疗程,21天为一疗程包括:第1,3,5天使用帕比司他;第1,4天使用硼替佐米;第1,2周的第1,2,4,5天使用地塞米松。第9-16疗程,21天为一疗程包括:第1,3,5天使用帕比司他;第1天使用硼替佐米;第1,2周的第1,2天使用地塞米松,第三周不进行治疗。
由于毒性而降低帕比司他的剂量应以5mg为单位减量;如果需要每周降低三次少于10mg的剂量,则应当中止帕比司他治疗。帕比司他标签提供了关于血小板减少症,嗜中性粒细胞减少,腹泻的帕比司他和硼替佐米剂量调整和关于贫血,恶心/呕吐的帕比司他剂量调整说明。
对于中度肝损伤的患者,帕比司他初始剂量应降低15mg,轻度肝损伤的患者应降低10mg;重度肝损伤患者应避免使用帕比司他。当与强有力的CYP3A抑制剂(比如,波西普韦,克拉霉素,考尼伐坦,茚地那韦,伊曲康唑,酮康唑和洛匹那韦-利托那韦)一起使用时,帕比司他初始剂量应降低10mg.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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