作为全世界发病率和死亡率最高的肿瘤，肺癌令人“闻风丧胆”。肺癌中有大约有80%属于非小细胞肺癌，其早期症状并不明显，很多患者也因为就诊不及时而给治疗带来了极大的难度。随着新药PD-1抗体的上市，无突变的肺癌患者有了新的选择：PD-1抗体联合化疗，有效率更高，生存期更长。经过基因检测，若存在EGFR或者ALK等敏感突变，患者可以使用靶向药治疗，有效率高达60%-80%，副作用小，每天仅用口服药物就能控制肿瘤，无异于正常人，让非小细胞肺癌生存期有了很大的提高。而对于没有基因突变的晚期患者来说，可供选择的治疗方案并不多。大部分患者只能首选化疗，有效率在15%-32%之间，中位生存期也只有8.1-10.3个月，一年生存率仅为30%-44%，化疗的副作用也很大，患者的生活质量没有保证。
2018年1月16日，默沙东宣布其关键的Ⅲ期临床试验结果积极。这项名为KEYNOTE-189的试验评估了Keytruda（pembrolizumab）联合化疗药物Alimta与cisplatin或Carboplatin，一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。此次获批基于的KEYNOTE-189是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，评估了Keytruda联合Alimta与铂类化疗治疗NSCLC患者的疗效。614名患者按2:1的比例被随机分配接受Keytruda＋Alimta＋cisplatin或Carboplatin治疗，或接受安慰剂＋培美曲塞＋cisplatin或Carboplatin治疗。
结果显示，研究抵达了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的双重主要终点。Keytruda＋Alimta＋cisplatin或Carboplatin化疗比单独使用Alimta＋cisplatin或Carboplatin化疗显著延长OS和PFS。并且Keytruda在这个组合中的安全性与先前观察到的一致。具体数据将在即将举行的医学会议上公布。KEYNOTE-189显示，与只接受传统化疗相比，用PD-1抗体Keytruda联合化疗作为一线疗法可以显著改善非小细胞肺癌生存期和无进展生存期，我们期待这一最新结果为患者带来更多治疗选择。
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