备受瞩目的奥希替尼一线治疗NSCLC的III期FLAURA研究总生存期（OS）数据在欧洲肿瘤内科学会年会ESMO 2019大会上公布。由于奥希替尼已经在全球78个国家和地区获批用于一线治疗EGFR突变阳性的NSCLC,特别是8月刚刚在中国获批该适应症，此次OS数据的公布可谓是在万众期待中“姗姗来迟”。
OS是记录一个患者从随机化开始到任何原因死亡的时间，而其他临床终点都是基于肿瘤测量，因此OS被视为肿瘤药物临床试验的“硬终点”， OS的显著改善也最能体现一个肿瘤药物的临床价值。但是OS的收集时间较长，特别是大型III期临床试验，如果收集齐全部患者的OS数据再申报新药上市，会大大延缓新药到达患者的时间。因此当前很多肿瘤药会基于临床试验中PFS（无进展生存期）、ORR的终点先被监管机构批准上市，之后再获得OS数据。
奥希替尼便是如此。凭借FLAURA研究中对患者PFS的显著改善（推迟肿瘤恶化时间）在2018年4月获批成为一线疗法，距离PFS数据公布2年后才成熟的OS数据是对奥希替尼一线治疗临床价值的进一步证实。根据本次ESMO大会上公布的数据，奥希替尼是首个单药一线使用可以使EGFR+NSCLC患者OS达到3年以上的EGFR抑制剂，奠定了奥希替尼作为一线标准用药的基础。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！
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