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阿西替尼/阿昔替尼(AXITINIB)中文说明书

时间:2021-01-27 12:07 来源:海外医疗 作者:康必行海外就医

      1阿西替尼/阿昔替尼(AXITINIB)适应症

  适用于先前一次全身治疗失败后治疗晚期肾细胞癌(RCC)。

  2阿西替尼/阿昔替尼(AXITINIB)剂量和给药

  推荐剂量:口服剂量为5 mg,每日两次。 可空腹或随食物服用。。

  3阿西替尼/阿昔替尼(AXITINIB)剂型和包装

  1mg片剂:红色,薄膜包衣,椭圆形片剂。5mg片剂:红色,薄膜包衣,三角片剂。

阿西替尼/阿昔替尼(AXITINIB)

  4 禁忌症

  暂无。

  5.警告和注意事项

  高血压。

  动脉血栓栓塞事件。

  静脉血栓栓塞事件。

  出血。

  消化道穿孔和瘘管形成。

  甲状腺功能障碍。

  伤口愈合并发症。

  可逆性后白质脑病综合征。

  蛋白尿。

  肝酶的升高。

  肝损伤。

  怀孕。

  6 不良反应

  最常见( ≥20 %)不良反应是腹泻,高血压,疲劳,食欲下降,恶心,发音困难,掌跖

  7 药物相互作用

  酮康唑(CYP3A4 / 5强抑制剂)的共同给药增加了健康志愿者血浆中阿昔替尼的暴露量。利福平是一种强效的CYP3A4 / 5诱导剂,可减少健康志愿者血浆中阿昔替尼的暴露量。阿昔替尼与强CYP3A4 / 5诱导剂(例如,利福平,地塞米松,苯妥英,卡马西平,利福布丁,利福喷丁,苯巴比妥,和圣约翰草)应该避免。 推荐选择无CYP3A4 / 5诱导潜能的药物中度CYP3A4 / 5诱导剂(例如波生坦,依法韦仑,依曲韦林,莫达非尼和萘夫西林)也可能降低阿昔替尼的血浆暴露,应尽可能避免。

  8 在特定人群中使用

  怀孕: 阿昔替尼在孕妇中没有充分和良好的对照研究。

  哺乳期: 目前还不知道阿昔替尼是否在人乳中排泄。

  儿科用途:尚未研究INLYTA在儿科患者中的安全性和有效性。

  老年人使用:安全性和有效性没有发现整体差异,老年患者不需要调整剂量 。

  肝损伤:不需要开始剂量调整。

  肾功能不全:没有进行专门的阿昔替尼肾损伤试验。

  更多药品详情请访问 阿西替尼/阿昔替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/axtn/



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(责任编辑:康必行海外就医)
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