一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断抗体。
1.1不可切除或转移性黑素瘤:适用于治疗不能切除或转移的黑色素瘤。
1.2辅助治疗黑色素瘤:适用于皮肤黑素瘤患者的辅助治疗,累及区域淋巴结超过1 mm的已经完全切除,包括全部淋巴结清扫术。
不可切除或转移性黑素瘤的剂量:每3周一次,90分钟静脉注射3 mg / kg,最多4次。在没有明显毒性的情况下,所有治疗都必须在第一剂的16周内给药 。
推荐用于辅助治疗黑素瘤:为10 mg / kg,每3周一次,静脉注射,持续90分钟,共4次,之后每12周10 mg / kg,持续3年 。
3易普利姆玛/伊匹单抗剂型和包装
注射剂:50mg / 10mL(5mg / mL)。
注射剂:200mg / 40mL(5mg / mL)。
4 禁忌症
暂无。
5警告和注意事项
免疫介导的小肠结肠炎。
免疫介导的肝炎。
免疫介导的皮炎。
免疫介导的神经病。
免疫介导的内分泌病。
其他免疫介导的不良反应,包括眼部表现。
胚胎毒性。
6不良反应
最常见的不良反应( ≥5 %)是疲劳,腹泻,瘙痒,皮疹和结肠炎。 10mg / kg剂量( ≥5 %)的 其他常见不良反应 包括恶心,呕吐,头痛,体重减轻,发热,食欲下降和失眠。
7药物相互作用
没有进行正式的药代动力学相互作用研究。
8在特定人群中使用
怀孕:可能对孕妇产生胎儿伤害 。
哺乳期:目前尚不清楚YERVOY是否在人乳中分泌。
生殖潜能的女性和男性:避孕。
儿科用途:安全性和有效性尚未在儿科患者中确立。
老年人使用:老年患者(65岁及以上)和年轻患者(不到65岁)的安全性或疗效没有统计学差异。
肾功能损害:对肾功能不全的患者无需调整剂量 。
肝损伤:对于轻度肝功能损害患者(总胆红素[TB]>正常值[ULN]或AST> ULN上限的1.0至1.5倍),无需调整剂量。
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