奥拉帕尼又称奥拉帕利(olaparib)是由英国生物技术制药公司创制,后经美国阿斯利康公司收购后继续研制开发,先后获得欧盟医药局( EMA) 和美国食品药品管理局( FDA) 优先审查资格,分别于2014 年12月18 日和2014 年12 月19 日在欧洲和美国被批准上市。奥拉帕尼/奥拉帕利(olaparib)作用机理是什么?
奥拉帕尼/奥拉帕利(olaparib)是首个口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂药物,作用机理是基于DNA修复损伤机制(DNA damage response,DDR)。已被批准用于四线治疗晚期BRCA+卵巢癌,成为全球首个上市的PARP抑制剂。以及携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。2018年10月,奥拉帕利被FDA授予胰腺癌患者的孤儿药称号。2018年8月23日,奥拉帕利正式在中国上市,被批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,无论 BRCA是否突变。
在《临床肿瘤学杂志》上发表的II期TBCRC 048试验中,Nadine M.Tung博士及其同事发现,在BRCA1/2和PALB2基因突变转移性乳腺癌患者中,效果进行评估,研究显示能带来高缓解率。
研究结果显示:中位随访时间为4.2个月。在队列1(BRCA1/2以外的突变)中,观察到客观缓解的患者有9例(均为局部缓解;33%),第18周的临床获益率为50%。所有观察到缓解的均为PALB2突变患者(缓解率=82%)。在队列2中,所有观察到缓解的均为BRCA1/2突变患者(缓解率=50%)。观察到缓解持续时间超过1年,中位无进展生存期为13.3个月(12个月-无法评估)。
目前市面上的奥拉帕尼版本很多,尤其是在孟加拉珠峰、碧康、以及东盟药厂均有不同版本和规格的奥拉帕尼正在出售。孟加拉珠峰的奥拉帕尼有两种规格,一种规格为50mg*112,另一种规格150mg*120片。碧康的奥拉帕尼规格为150mg*120片,老挝东盟的规格为50mg*112胶囊。通过以上的版本列举,相信大家肯定有所对比从而选出心仪的一版奥拉帕尼。
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