IPF是一种原因不明、以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱最终导致肺间质纤维化为特征的疾病，它具有致命性，会使肺组织纤维化，形成永久疤痕，导致肺功能不可逆性的持续下降。由于患者肺部组织呈蜂巢状，被形象地称为「网状肺」或「丝瓜筋肺」。「一旦患上IPF,有些病人的病情会迅速恶化。」国外有研究表明，近一半患者在确诊后的2～3年内死亡 ，5年生存率低于30%，比大多数癌症的生存率都低，因此又被称为「不是癌症的癌症」。

　　在过去的二十多年中，该病在中国的发病率呈逐步上升的趋势，且死亡率居高不下。此病多发于50岁以上的老年人，且男性多于女性 [5]，以隐匿性、进行性的呼吸困难为突出症状，伴有干咳、杵状指、发绀等症状。由于肺部纤维化的加重和疾病进展的不可预测性，IPF患者承受着常人难以想象的无法呼吸之痛，以及随时可能死于呼吸衰竭和心力衰竭的生命威胁。

　　INBUILD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的Ⅲ期临床研究，在52周期间评估维加特治疗PF-ILD的有效性、安全性和耐受性。

　　该研究在全球15个国家和地区的153个研究中心（含中国）开展，纳入663例诊断为ILD（排除IPF），且高分辨率CT显示纤维化肺疾病特征范围>10%并符合进行性表型的患者。患者按照1:1的比例被随机分入维加特组（口服，150 mg,bid）与安慰剂组。研究主要终点为52周内用力肺活量（FVC）年下降率。

　　研究结果发现，与安慰剂相比，维加特可显著减缓PF-ILD患者FVC年下降率达57%，且无论患者是否表现为UIP型，治疗效果均一致。同时，与安慰剂相比，维加特还能改善PF-ILD患者健康相关生活质量，降低急性加重发生率和死亡率。

　　对于肺纤维化患者，危害性最大的是急性加重。一旦发生急性加重，很可能导致急性呼吸窘迫综合征（ARDS），后果非常严重。INBUILD研究证实，维加特可显著减缓PF-ILD患者肺功能年下降率，降低急性加重风险。

　　安全性方面，在INBUILD试验中观察到的安全性特征与维加特治疗IPF的INPULSIS试验，以及治疗SSc-ILD的SENSCIS试验结果一致。胃肠道反应仍是治疗中最常见的不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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