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泰瑞沙(奥希替尼)授予NSCLC患者突破性疗法

时间:2018-03-12 16:57 来源:康必行 作者:海外医疗康必行
  阿斯利康公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰瑞沙(奥希替尼)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的“突破性疗法”称号。阿斯利康全球药物研发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen表示:“此次授予泰瑞沙(奥希替尼)的突破性疗法称号,不仅是对奥希替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者潜力的认可,同时也表明了对提升肺癌临床治疗效果的重大而迫切的需求。FLAURA临床试验结果已证实,奥希替尼有可能重新定义临床治疗的预期,为那些原本预后不佳的患者点燃了新的希望。”
 
  
  此次FDA授予的泰瑞沙(奥希替尼)突破性疗法称号是基于III期临床研究FLAURA的阳性结果。FLAURA是对比奥希替尼与当前标准治疗EGFR-TKI在局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌初治患者的研究。研究数据显示,奥希替尼组患者的中位无疾病进展生存期(PFS)为18.9个月,相比于标准EGFR-TKI组(厄洛替尼或吉非替尼)患者的中位PFS(10.2个月),提升了将近1倍。无论患者是否存在脑转移,所有亚组均获益一致。此外,奥希替尼的安全性和耐受性数据与之前临床试验的数据一致。
  
  详情请访问  AZD9291  http://azd9291.kangbixing.com

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(责任编辑:康必行海外就医)
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