拜耳(Bayer)宣布抗癌药物多吉美(SORAFENAT)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，用于不可切除性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。此前，MHLW已于2013年9月授予Nexavar治疗甲状腺癌的孤儿药地位。多吉美(SORAFENAT)新适应症的获批，是基于III期DECISION临床试验的数据，结果表明，与安慰剂相比，多吉美(SORAFENAT)显著延长了患者的疾病无进展生存期(PFS))(10.8个月vs5.8个月，p<0.0001)，达到了研究的主要终点。
此次获批，是多吉美(SORAFENAT)在日本的第三个适应症，之前该药已获批用于肝细胞癌和晚期肾细胞癌的治疗。FDA和欧盟分别于2013年11月和2014年6月批准多吉美(SORAFENAT)用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗，是美国和欧盟首个获批专门用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌的药物。
详情请访问 多吉美 http://djm.kangbixing.com
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